发布时间：2022-02-23 13:15:03
研究人員表示，FDA依靠以往藥物試驗和臨床試驗的數據來評估新藥的安全性和有效性，但大多數試驗涉及的受試者不到1000人，試驗周期隻有6個月甚至更短，因此，很難發現隻有當藥物使用時間較長時才可能發現的安全問題。此外，認證藥物的新安全性問題也與加快FDA的藥物批準方法有關。耶魯大學副教授約瑟夫·羅斯（Joseph Ross）領導了這項研究
，他說：“當藥物評估過程繼續加快時，可能會危及患者的安全。研究人員說，盡管大多數安全問題都不嚴重，FDA無法将有問題的藥物撤出市場，這項研究的結果表明，有必要對上市後新批準的藥物進行持續監測。同時，他們還強調，盡管研究結果表明FDA的安全認證存在缺陷，但不能否認FDA當前工作的有效性。
相關研究結果于9月9日發表在《美國醫學會雜志》上。
研究人员表示，FDA依靠以往药物试验和临床试验的数据来评估新药的安全性和有效性，但大多数试验涉及的受试者不到1000人，试验周期只有6个月甚至更短，因此，很难发现只有当药物使用时间较长时才可能发现的安全问题。此外，认证药物的新安全性问题也与加快FDA的药物批准方法有关。耶鲁大学副教授约瑟夫·罗斯（Joseph Ross）领导了这项研究
，他说：“当药物评估过程继续加快时，可能会危及患者的安全。研究人员说，尽管大多数安全问题都不严重，FDA无法将有问题的药物撤出市场，这项研究的结果表明，有必要对上市后新批准的药物进行持续监测。同时，他们还强调，尽管研究结果表明FDA的安全认证存在缺陷，但不能否认FDA当前工作的有效性。
相关研究结果于9月9日发表在《美国医学会杂志》上。
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